제약 산업 클린룸의 습도 및 입자 측정 (Humidity measurement and particle measurement in clean rooms in the pharmaceutical industry)
제약 산업의 클린룸은 DIN EN ISO 14644 및 VDI 2083 Part 3에 따라 공기 중 입자의 입경 및 농도에 대한 엄격한 기준과 권장 사항을 충족해야 합니다.
이와 함께 클린룸 환경은 입자 관리뿐만 아니라 공기 중 습도 등 환경 조건 전반에 대한 체계적인 관리가 필수적입니다.
의약품 및 백신과 같이 민감한 제품의 생산 공정에서는 항상 일정하고 안정적인 환경 조건을 유지하는 것이 중요하며, 이를 위한 핵심 관리 항목 중 하나가 실내 공기의 상대 습도 측정입니다.
상대 습도는 클린룸 공기 질을 관리하기 위한 기본 환경 관리 지표로서, 온도 및 압력 등 다른 공정 조건과 함께 지속적인 모니터링이 요구됩니다.
다수의 의약품 및 바이오 제품은 과도한 상대 습도에 매우 민감하며, 이는 제품 품질 저하, 안정성 문제 및 공정 편차의 원인이 될 수 있습니다.
따라서 상대 습도를 단순히 허용 기준 이하로 유지하는 것에 그치지 않고, 제품 품질의 일관성을 확보하기 위해 일정한 수준으로 안정적으로 제어하는 것이 중요합니다.
CS Instruments의 잔류 수분(노점) 센서는 압축 공기 라인의 수분 함량을 정확하고 신뢰성 있게 측정할 뿐만 아니라, 클린룸 및 생산 공간 내 실내 공기 습도 측정에도 적용 가능한 솔루션을 제공합니다.
해당 센서는 노점 온도 측정 외에도 다음과 같은 다양한 습도 관련 파라미터를 측정 및 표시할 수 있습니다.
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상대 습도 [%RH]
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절대 습도 [g/m³]
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습도비 [g/kg]
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수분 함량(습도 분율) [ppm]
이를 통해 클린룸 환경을 정밀하고 종합적으로 모니터링 및 관리할 수 있습니다.
또한, 클린룸에 공급되는 공기의 입자 농도는 파티클 카운터(Particle Counter)를 통해 점검 및 상시 모니터링할 수 있으며,
이 경우 규격에서 요구하는 입경별 입자 농도를 정확하게 측정하는 것이 필수적입니다.
CS INSTRUMENTS는 이러한 제약 및 클린룸 환경의 요구 사항을 충족하기 위해, 습도·노점 및 입자 측정에 최적화된 전문 측정 장비를 제공합니다.
클린룸 환경을 위한 권장 노점 측정 솔루션
■ DS 400 세트 (CS Instruments)
압축 공기 시스템의 고정식 노점 측정 솔루션으로,
냉동식 드라이어 및 흡착식(제습) 드라이어의 성능 모니터링에 적합합니다.
연속적인 노점 모니터링를 통해 압축 공기 품질을 안정적으로 유지할 수 있습니다.
■ 냉동식 드라이어용 노점 측정 – DS 52 세트 (CS Instruments)
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노점측정을 위한 센서 및 모니터 DS 52
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노점 센서 FA 510
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측정 범위: –20 ~ +50 °Ctd
냉동식 드라이어 적용에 최적화된 구성으로, 제약 및 클린룸 공정에서 요구되는 노점 범위를 안정적이고 정확하게 모니터링할 수 있습니다.
■ 흡착식(제습) 드라이어용 노점 측정 – DS 52 세트 (CS Instruments)
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노점측정을 위한 센서 및 모니터 DS 52
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노점 센서 FA 510
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측정 범위: –80 ~ +20 °Ctd
저노점 영역까지 측정이 가능하여, 고순도 압축 공기가 요구되는 제약, 바이오 및 클린룸 공정에 최적의 솔루션입니다.
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